- Panoramica
- Descrizione del prodotto
- Profilo aziendale
Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
Pacchetto di produzione di solidi a dosaggio end-to-end/
Soluzione integrata per la produzione di tablet/capsule
IVEN Oral Solid Dosage (OSD) Turnkey Project è una soluzione completa offerta dalle aziende di ingegneria farmaceutica e produzione di Shanghai IVEN per progettare, sviluppare e creare un impianto di produzione completo per la produzione di forme di dosaggio solide orali di prodotti farmaceutici. Ciò può includere compresse, capsule e altre forme solide che sono destinate al consumo orale.
IVEN "chiavi in mano" significa che il progetto è progettato per essere pronto per l'uso una volta consegnato al cliente. In altre parole, il cliente può semplicemente "girare la chiave" e iniziare a utilizzare la struttura senza doversi preoccupare dei dettagli complessi di impostazione del processo di produzione e delle attrezzature.
2.Ingegneria dettagliata: Una volta approvato il progetto concettuale, si svolge un'ingegneria dettagliata. Ciò include la preparazione di diagrammi dettagliati di processo e strumentazione, specifiche delle apparecchiature, progetti di layout delle strutture e altro ancora. L'obiettivo è progettare una struttura che soddisfi gli standard normativi e produca in modo efficiente prodotti di alta qualità.
3.approvvigionamento e installazione: In questa fase, le attrezzature e i macchinari necessari vengono acquistati, consegnati e installati presso lo stabilimento. Ciò comprende varie apparecchiature di produzione come granulatori, miscelatori, presse per compresse, riempitrici di capsule, spalmatori e linee di confezionamento.
4.Commissioning e qualifica: Dopo l'installazione, l'apparecchiatura viene messa in servizio, che prevede la verifica per garantire che ogni componente funzioni come previsto. Una volta completata la messa in servizio, l'apparecchiatura viene sottoposta a un processo di qualificazione per dimostrare che soddisfa i requisiti normativi ed è in grado di produrre prodotti coerenti.
5.convalida: I processi e le attrezzature di produzione sono convalidati per garantire che producano costantemente prodotti che soddisfano standard di qualità predeterminati. Ciò comporta test completi per dimostrare l'affidabilità e la riproducibilità del processo di produzione.
6.formazione: Il personale del cliente è addestrato all'utilizzo dell'apparecchiatura, al rispetto delle procedure, alla manutenzione degli standard di igiene e sicurezza e alla risoluzione di eventuali problemi che potrebbero insorgere durante la produzione.
7.conformità normativa: La conformità normativa è un aspetto fondamentale per tutto il progetto. La struttura e i processi devono essere conformi alle linee guida stabilite dalle autorità sanitarie, come la FDA (US Food and Drug Administration) o l'EMA (European Medicines Agency), a seconda della regione.
8.consegna: Una volta che la struttura è completamente operativa e convalidata, viene consegnata al cliente. A questo punto, il cliente può iniziare a produrre i propri prodotti per dosaggio solido orale.
IL progetto OVEN OSD Turnkey offre alle aziende farmaceutiche una soluzione completa, consentendo loro di coordinare i vari aspetti della configurazione delle strutture e dello sviluppo dei processi di produzione. Garantisce la conformità dello stabilimento di produzione, la capacità di produrre prodotti di alta qualità e di essere dotati di processi efficienti.
Modello GZPK | 40 | 32 | 26 | |
N. di stazione | 40 | 32 | 26 | |
Capacità (compresse/h) | Max. | 260000 | 210000 | 160000 |
Velocità di rotazione (giri/min) | Min. | 30000 | 30000 | 30000 |
Max. | 105 | 105 | 87 | |
Min. | 11 rps/min | 11 rps/min | 11 rps/min | |
Diametro max. Compressa | 13 | 16 | 25 | |
Pressione principale | 80 KN | 80 KN | 80 KN | |
Prepressione | 20 KN | 20 KN | 20 KN | |
Profondità di riempimento max | 16 mm | 16 mm | 20 mm | |
Diam. Stampo (mm) | 24.01 | 30.16 | 38.1 | |
Lunghezza del punzone (mm) | 133.6 | 133.6 | 133.6 | |
Alimentazione del motore principale | 7,5 KW | 7,5 KW | 11 KW | |
Dimensione (mm) | 1200*950*1850 | 1200*950*1850 | 1200*950*1850 | |
Peso netto (KG) | 1400 | 1400 | 1400 |
IVEN può fare !
Progetto chiavi in mano per IV Solution Plant dalla A alla Z
• progettazione del progetto
• trattamento farmaceutico delle acque
• preparazione della soluzione
• linea di produzione soluzione IV
• sterilizzazione
• ispezioni imballaggio
• camera pulita e impianto di climatizzazione
• Camera di stabilità
• Strumenti da laboratorio
• Utilità
• documentazione e qualifica
• Installazione, messa in servizio, formazione
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